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iso(国際標準化機構)とは、あいたまマニア。漫画描き。 ナレキンでは二人存在するためまとめて記述する。 isoさんという人物 ナレキンメンバー最古参の一人。その縁から古参のぬる・apyaと交流がある。 特にapyaとは切っても切れぬ縁を持っているようで、時々うどんをご馳走してもらうようである。 そしてND・ぬると並ぶ酒飲み。現在はアルコール依存症が出かけているため禁酒状態。 勢いでPCを購入したりウッドベースを購入したり畑を耕したりと結構多彩な趣味を持っている。 あいたまという漫画の主人公「暮巳あい」を嫁にしている。あいたんのエロ絵を描くと大層喜ぶあたり本気である。 同じくローゼンメイデンという漫画の登場人物「水銀燈」を娘としている(*1)、が最近は影が薄い。 iso子さんとは血縁関係があるらしい。細かいことは本人に聞くべきである iso子という人物 生粋の女子高生である。倉庫で紹介されているのはこちらのほうである。 isoさんファミリーの寝床を借りているので多少肩身が狭くよそよそしい態度を取ったりすることがある。 漫画を描いているようだがどのような内容の作品を描いているかは知られていない。 と、いうよりも露出がかなり少ないため謎に包まれている。 isoさん一家 isoさん あいたん 水銀燈 iso子 ちょっとしたハーレムである。 絵 漫画描きである由縁かほぼ線画のみである。 描くものはあいたま関係。時々漫画仕立てで描いたりするので目が離せない。 新都社で漫画を描いていたが今は更新されていない。 関連記事 あいたん 水銀燈
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ISO9001 ｜ISO9001：2015 とは ｜ ISO9001 2015 要求事項 ｜ISO9001 2008 追補改正版とは ISO9001 2015（DIS版の目次） 1. 適用範囲 2. 引用規格 3. 用語及び定義 4. 組織の状況 4.1 組織及びその状況の理解 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定 4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス 5. リーダーシップ 5.1 リーダーシップ及びコミットメント 5.1.1 品質マネジメントシステムに関するリーダーシップ及びコミットメント 5.1.2 顧客重視 5.2 品質方針 5.3 組織の役割、責任及び権限 6. 品質マネジメントシステムに関する計画 6.1 リスク及び機会への取組み 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定 6.3 変更の計画 7. 支援 7.1 資源 7.1.1 一般 7.1.2 人々 7.1.3 インフラストラクチャー 7.1.4 プロセスの運用に関する環境 7.1.5 監視用及び測定用の資源 7.1.6 組織の知識 7.2 力量 7.3 認識 7.4 コミュニケーション 7.5 文書化した情報 7.5.1 一般 7.5.2 作成及び更新 7.5.3 文書化した情報の管理 8．運用 8.1 運用の計画及び管理 8.2 製品・サービスに関する要求事項の決定 8.2.1 顧客とのコミュニケーション 8.2.2 製品・サービスに関連する要求事項のレビュー 8.2.3 顧客要求事項のレビュー 8.3 製品・サービスの設計・開発 8.3.1 一般 8.3.2 設計・開発の計画 8.3.3 設計・開発へのインプット 8.3.4 設計・開発の管理 8.3.5 設計・開発からのアウトプット 8.3.6 設計・開発の変更 8.4 外部から提供される製品・サービスの管理 8.4.1 一般 8.4.2 外部からの提供の管理の方式及び程度 8.4.3 外部提供者に対する情報 8.5 製造及びサービス提供 8.5.1 製造及びサービス提供の管理 8.5.2 識別及びトレーサビリティ 8.5.3 顧客又は外部提供者の所有物 8.5.4 保存 8.5.5 引渡し後の活動 8.5.6 変更の管理 8.6 製品・サービスのリリース 8.7 不適合なプロセスアウトプット、製品・サービスの管理 9. パフォーマンス評価 9.1 監視、測定、分析及び評価 9.1.1 一般 9.1.2 顧客満足 9.1.3 分析及び評価 9.2 内部監査 9.3 マネジメントレビュー 10. 改善 10.1 一般 10.2 不適合及び是正処置 10.3 継続的改善 ISO9001 2015 ISO9001 2015 要求事項 御見積りは信頼と実績のタテックスまでお問合せください。 お問合せは、ここをクリック→お問合せ
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ISO 読み方 ISO 国際標準化機構 意味
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ISO... Isozaki, Satoko. 2006. "520 -ee words in English". Lexicon 36.
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名前：iso(とろり) 称号：ケロッとしております！ キャラ：諏訪子･一輪･鈴仙 過去の遺物 +... 諏訪子ノミ旧戦績 +... 収支 平均 一位 二位 三位 四位 勝率 順位 振込率 和了率 平ドラ 平翻数 立直率 聴牌率 ツモ率 50戦 +655 +13.1 24 7 9 10 48.00% 2.10 12.69% 27.86% 1.63 3.88 15.42% 54.98% 32.14% 100戦 +1161 +11.6 43 17 21 19 43.00% 2.16 12.88% 27.70% 1.57 3.85 14.58% 52.13% 19.25% 150戦 +1865 +12.4 63 34 30 23 42.00% 2.09 11.73% 27.39% 1.50 3.87 15.82% 51.33% 30.21% 200戦 +2592 +12.8 83 53 38 26 41.50% 2.04 10.86% 27.22% 1.44 3.86 16.85% 50.25% 29.71% 250戦 +3358 +13.3 103 69 49 29 40.87% 2.02 10.65% 27.50% 1.44 3.88 17.00% 49.75% 30.09% 286戦 +3521 +12.27 112 83 56 35 39.16% 2.05 11.16% 27.04% 1.42 3.83 16.57% 49.76% 30.00% 目標 +13.5 40.00% 2.20 11.50% 27.00% 1.50 3.8 18.00% 55.00% 30.00% あまり気負わず、1.6のRecordを2.2でも使う事にしました。 200戦時役振り分け +... ▼文花帖より 一色手で一気に得点をかっさらっていくスタイルのケロちゃん使いと思われます ゲージが溜まり次第、能力を発動するのではなく、確実に一色手を狙える配牌で使用している模様 必然的に和了時の打点は高くなる傾向にありそうなので、走り始めたらなんとか阻止したいところ かわいい振りして（実際かわいいのですが･･･）生粋のギャンブラー、麻雀もデタラメに強いです！ 名前の元ネタは拡張子の「.iso」でいいんでしょうか？ 一時期離れていたようですが、最近になってようやく復帰されました！ 名前も「とろり」からisoに戻られた模様、使用キャラはRev.2からは一輪だったりするようです コンソメかわいいよコンソメ 筆者と対局した時はロケットおっぱいじゃない方の姫使ってました。 オーラスで追っかけリーチされてメンチン振り込んじゃった＾ｑ＾ 速さだけじゃなく、打点も高めを狙ってそうだから怖いです ｂｙ男根
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ISO9001 ISO9001-2015 ISO9001-2015 要求事項 ISO9001システム改善 ISO9001新規認証取得支援コンサルティング ISOシステム構築への取組み-その１ ISOは経営システムの基本である 社長はISOをどのように活用できるか ISO9001用語集 精密板金加工業への適用例 プレス加工業への適用例 機械加工業への適用例 電気工事業への適用例 ソフトウェアのISO9001 ｜ サイトマップ ソフトウェアのISO9001 認証取得の状況 情報技術分野(ソフトウェア)でのISO9001の認証登録制度は、1996年2月から開始され、現在では、さまざまな分野で品質マネジメントシステムの構築、審査登録を行う企業が増加している。 この制度の開始当初は、大企業での取り組みがほとんどであったが、1990年代後半になると100人以下の企業での登録が目立つようになり、現在では数人から５０人ほどの規模での登録事例が多くなっている。ISO9001の産業分野別の構成比率では「サービス業」が最も多くなっている。 最近のリーマンショック以後の経営環境は、派遣切りの影響でIT業界、ソフトウェア業界も大変革を求められている。これまでの経営状態を維持するだけではじり貧となってしまう状況になっている。ISO9001認証取得が新規の顧客獲得のツールとして見直されつつある。 ISO9001の規格は1987年に制定された初版で始まり、その後1994年の改訂を経て、2000年12月の改訂では、それ以前の版と比べて規格のコンセプト、構造、内容、用語など、非常に大きな変化があった。さらに2008年には追補版が発行された。2008年版は、2000年版と内容の変化がないものの、表現を分かり易くするなどの追補改訂が行われた。2015年版は、共通テンプレートに沿った条項の大変更が行われ、現在に至っている。 2015年版規格は、それ以前の規格に基づいて構築された品質マネジメントシステムで、「管理工数の増大、資料や記録の増大を伴う割に、品質改善が思ったように行われない」というような品質マネジメントシステムの効果を疑問視する声や、規格の意図を誤って解釈し、システム構築や運用が行われていたことの見直しや、さまざまな改善が図られ、この規格に基づく品質マネジメントシステムの構築、運用がよりよい効果をもたらすと期待されている。 ソフトウェアのISO9001 品質マネジメントシステム構築の課題 ソフトウェア分野でISO9001の要求事項を満たした品質マネジメントシステムを構築する時、下記3つの課題に直面する。 １．ISO9001規格の理解の課題：ISO9001の要求事項の文章や用語は、ソフトウェアに携わる人にはなじみのない言葉が多くそれをどのように解釈すればいいのかが難しい。 ２.手順の文書化の課題：標準化するプロセスを特定し、その内容を定めた時、手順書の構成や記述のレベルなど、どのように文書として表現するかが難しい。 ３.ソフトウェア開発、管理の標準化の課題：標準化の対象となるプロセス(業務)を特定し、その手順を定め、徹底することが難しい。これはソフトウェア業界における長年の課題でもある。人手に依存することころが多い、連続した多くの工程を同一人物が担当する、業務の状況が目に見えにくい、などがその理由と考えられる。 品質マネジメントシステムを構築・運用するためには、これらの課題に立ち向かい、解決して行かなくてはならない。 タテックス有限会社では、ソフトウェア関連のお客様に対して行ってきたISO9001品質マネジメントシステムの構築、審査登録の支援コンサルティングの経験を踏まえたサービスを提供しています。お気軽にお問合せください。 事業目標を達成するための品質マネジメントシステム IT関連の機器は、出荷後3ヶ月後には、販売価格が原価を割ってしまうようなきわめて短い製品ライフサイクルの製品がある。そのような企業にとっては、大量に出荷される製品に品質問題が発生すればリコールによる大打撃を受けることになる。そして品質問題と並んで企業生命を左右する問題となるのが、目標とする納期の遵守である。このために「プロジェクトの納期遵守100%」を品質目標に加え、その達成に向けた品質マネジメントシステムの構築と運用を行っているケースがある。 大事なことは、その企業の存続、あるいは成長の鍵を握る課題を品質目標とすることにより、その企業の社長以下、従業員の全てが真剣に取り組む仕組みを作るということである。 大手電機・通信機器製造業などの顧客を持つ組込みソフトウェア業、５０人ほどの規模のソフトウェア業において、ISO9001を導入することによりこのコンセプトを効率的に適用できるようになることは大きなメリットとなるし、顧客の品質マネジメントシステムの一部となり得る管理レベルを持つことが新規受注獲得の武器としても機能する。 事業目標を達成するための品質マネジメントシステムを構築し、運用するために、組織内に存在する全てのプロセス(業務)のうち、事業目標に対して、より重要な意味を持つプロセスを明確にし、そのプロセスを重点的に管理、改善することが必要となる。 ISO9001ではプロセスを重点的な管理、改善にプロセスアプローチという考え方を用いている。プロセスアプローチとは、そのようなプロセスを抽出し、システムとして一貫した設計、構築を行い、このプロセスおよびその集合体であるところの品質マネジメントシステムをPLAN、DO、CHECK、 ACTION(PDCA)のサイクルにより、継続的に改善していくことを指している。PDCAのサイクルが効果的な改善となっているのかの把握をするために、それらプロセスについてのデータ、情報を収集し、分析することが必要である。 品質マネジメントシステムの構築と審査登録の意義 品質マネジメントシステムの構築は、登録証書を獲得することを最終目的とするのは、有意義な取組みとはいえない。登録後に、品質マネジメントシステムが継続的に改善され、その効果が結果として現れる事が重要である。 ISO9001品質マネジメントシステムの意義は、プロセスアプローチによる継続的改善にある。ISO9001の要求事項の内容は、改善の基盤として必要な要素を目的指向で示している。特定の管理レベル、あるいは特定の管理方法の実施を要求しているわけではない。 品質マネジメントシステムの審査では、プロセスアプローチによる継続的改善を行う基盤として品質マニュアルが存在し、それが運用されていことが評価される。通常、初期の登録審査ではこのような観点での審査が行われ、その後行われる定期審査において、有効性の審査が行われる。審査登録は、改善のスタートラインに立つことを意味しゴールではない。 わが国のソフトウェア分野においては、開発者の独創性や自主性を尊重するあまり、開発手順の標準化、ならびにその遵守を軽視する組織がある。そのような組織では、ISO9001による品質マネジメントシステムの導入に対して消極的であることが多い。 しかしISO9001は、効率的な開発を行うために必要な開発者の独創性や自主性を制限するものではない。品質マネジメントシステムの構築においては、現状の開発手順を基礎にして、適切な範囲と詳細さで、標準化を実施するべきである。 例えば、多人数、長期での大規模システム開発を中心に行う組織と、プロトタイピング手法とCASEツールの活用により、少人数、短期間での開発を中心に行う組織とでは、おのずと管理方法が異なる。しかし、いずれの組織においても、改善の基盤として品質マネジメントシステムを確立することは、継続的な改善を行う上で不可欠である。 効果的な品質マネジメントシステム構築、システム改善のポイント 効果的な品質マネジメントシステム構築、システム改善のにおいては、以下のポイントがあげられる。 1.企業の事業目標に対して重要な意味を持つプロセスを明らかにし、それらのプロセスを中心としてISO9001の要求事項を満たすよう見直しを行い、品質マネジメントシステムとして一貫性、整合性などを考慮しながら手順を文書化する 2.構築された品質マネジメントシステムを確実に実行する 3.実行した結果を、データや情報に基づいて当該企業にとっての有効性という観点から評価する 4.評価の結果に基づいて、品質マネジメントシステムを継続的に改善する ISO9001の条項とソフトウェア開発ライフサイクルの対応関係 ソフトウェア開発の主要ライフサイクルをここでは、計画 → 設計 →製造（コーディング、単体テスト）→結合・総合テスト→出荷、導入、運用、展開、保守とする。 ISO9001をソフトウェア開発へ適用するにあたり、主要ライフサイクルとISO9001の各条項との関係をどのように捉えているか、ISO9001の条項のうち、特にソフトウェア開発ライフサイクルと関係が深いと考えられる「8運用」の全条項および「9パフォーマンス評価」の一部の条項との対応関係を以下に整理してみた。 (1) 計画 ・「8.1 運用の計画及び管理」 製品(あるいはプロジェクト)単位での設計から出荷、導入、運用、展開および保守を含む、ソフトウェア開発活動の全般に対する計画立案。 ・「8.3.2設計・開発の計画」 ソフトウェアの設計活動におけるレビューやテストを含む各プロセスに対する計画立案。「8.1 運用の計画及び管理」にも含まれ、関連の要求事項として位置づけることができる。 ・「9.1.1一般」 プロセスおよび製品に対する検査(モニタリングおよび測定)活動に対する計画立案。これも「8.1 運用の計画及び管理」に含まれ、関連の要求事項として位置づけることができる。 (2) 設計・開発 ソフトウェアの設計および開発活動の全般に対応するISO9001の条項は「8.3設計・開発」である。これに含まれる各条項は以下のとおりである。 ・「8.3.2 設計・開発の計画」 ソフトウェアの開発計画書の作成および変更・更新作業。 ・「8.3.3 設計・開発へのインプット」 ソフトウェア設計作業へのインプット情報の文書化。 ・「8.3.5 設計・開発からのアウトプット」 ソフトウェア設計作業からのアウトプットの文書化、および満足すべき要件。 ・「8.3.4 設計・開発のレビュー」 ソフトウェア設計作業に対する、適切な段階でのレビューの実施。 ・「8.3.4 設計・開発の検証」 ソフトウェア成果物に対するレビューおよびテストの実施。 ・「8.3.4 設計・開発の妥当性確認」 ソフトウェア成果物が使用できるものか否かを検証する妥当性確認。 ・「8.3.6 設計・開発の変更管理」 ソフトウェア成果物の変更管理。 (3) 検査 ・設計終了後、ソフトウェア成果物がある程度、固まった状態(変更が頻繁に起きない状態）で実施される検査活動はすべて「8.6製品及びサービスのリリース」に対応づけることができる。 【例1】ソフトウェア成果物に対する最終的な総合テスト。 【例2】出荷に先立って行うソフトウェア成果物の最終的な検査活動。 (一般的には出荷判定などの形式で実施されることも多い) 【例3】顧客へのソフトウェア・インストール後に行う検査活動。 ・これらの検査活動を実施するにあたり、何らかの監視・測定機器を使用する場合には、「7.1.5 監視及び測定のための資源」が使用する監視・測定機器に対する管理の要求が示されている。 (4) 出荷、導入、運用、展開、保守 ソフトウェア成果物の開発終了後に実施する、顧客への出荷、導入、運用、展開、および保守などの各活動に対応するISO9001の条項は「8.5製造及びサービス提供」である。 これらの活動の多くは、「8.5製造及びサービス提供」に対応している。その他の条項における対応関係は以下のとおりである。 ・「8.5製造及びサービス提供」2008年版の7.5.2製造及びサービス提供に関するプロセスの妥当性確認は8.5にに組み込まれた。 SIサービスや保守サービスなど、アウトプットを直接、監視・測定できないような活動に対する検証活動。 ・「8.5.2識別及びトレーサビリティ」 ソフトウェアの設計行為が終了した後の構成管理活動。 ・「8.5.3顧客の所有物」 顧客から支給された製品/ツールのうち、顧客が所有権あるいは知的所有権を有しているものの管理。下記(5)を参照のこと。 ・「8.5.4製品の保存」 ソフトウェアの設計行為が終了した後、顧客に手渡すまでの製品の管理(あるいは、中間成果物や購買製品の管理)。 (5) ライフサイクル全般に関係するプロセス 以下のISO9001条項は、計画立案から保守までのソフトウェア開発ライフサイクル全般に関係している。 ・「8.2顧客関連のプロセス」 顧客ニーズの明確化およびレビュー、ならびに顧客とのコミュニケーションの確立。 ・「8.4購買」 ソフトウェア製品の一部を外注先に発注する場合、あるいは市販のパッケージ製品を使用する場合の、購買活動の管理および購買品の検証。 ・「8.5.3顧客の所有物」 顧客所有物を使用する場合の管理活動。ライフサイクル中のどの段階で使用する場合でも、本条項が適用される。 ・「7.1.5監視機器及び測定機器の管理」 プロセス(あるいは顧客満足、製品)に対する検査(監視および測定)を行う際に、何らかの機器/装置を使用する場合には本条項を適用する。 ・「9.1.1プロセスの監視及び測定」 ライフサイクル中の測定すべきプロセスを定義し、検査(監視および測定)を行う。 ニーズで選べる支援内容 実績豊富なISOコンサルタントが、ソフトウェアのISO9001新規認証取得支援、またはシステム運用改善に必要な工数をお客様のニーズに合わせて、ご提案させて頂きます。お問合せください。 既存のISO9001システムを情報セキュリティマネジメントシステムISO27001と統合マネジメントシステムに拡大したいとか、最近ではマネジメントシステム導入の初めからISO9001とISO27001を統合マネジメントシステムとして導入されるソフトウェア企業が増えています。 さまざまなニーズのご相談もお気軽にお問合せください。 また現在、ISO9001 2015年版対応の品質マニュアルの改良のための書き換えサービスを実施しております。 サービス内容はお客様との相談により対応しております。お気軽にお問合わせください。 ISO事務局の運用支援・業務代行もご相談のうえサービス提供しております。お気軽にお問合せください。 ISO9001システムの無料診断！ タテックス有限会社では、ISO9001、ISO14001、Pマーク取得など、既存のマネジメントシステムを無料で診断致します。現状の抱えるシステムの問題点などとともにマニュアル類を送付して頂いてのマニュアルレビュー診断、あるいは訪問しての現地診断（交通費など実費はご負担して頂きます。）を実施しております。診断の結果の所見、改善の提案などのコメントを差し上げます。 ISO担当者だけでなく経営者も必見の情報と必ずなります。 ISO27001,ISO14001,ISO9001,Pマーク取得に関するお悩み・ご相談を無料メール相談でも受けしております。専門家のアドバイスを受けたい方、まずはこの無料サービスで、お気軽にお問合せください。 御見積り・ご相談等は信頼と実績のタテックスまでお問合せください。 お問合せは、ここをクリック ↓ 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ISO9001 ISO9001-2015 ISO9001-2015 要求事項 ISO9001システム改善 ISO9001新規認証取得支援コンサルティング ISOシステム構築への取組み-その１ ISOは経営システムの基本である 社長はISOをどのように活用できるか ISO9001用語集 精密板金加工業への適用例 プレス加工業への適用例 機械加工業への適用例 電気工事業への適用例 ソフトウェアのISO9001 ｜ サイトマップ ここでは、ISOを新規認証取得しようと検討されている方に、「ISOは経営システムの基本である」を解説したいと思います。 経営理念、経営方針、経営管理 ”経営管理”は”経営”と”管理”に分けて考えることができます。”経営”とは「企業の目的を達成する営みである」と要約することができます。そして、その企業の目的を効率良く達成するために営まれる行為が”管理”です。 企業の目的には、第一に「利潤の追求」が挙げられます。企業を興し、継続し続けるためには利潤の追求なくして成り立たないことから必然のことです。しかし、真の目的は何でしょうか。利潤の追求は事業継承の前提条件であって、決して究極の目的ではありません。真の目的は、社会的な目標を含めて、定款や経営理念、社是などに包括的に示されているはずです。 オーナー経営者であることが多い中小企業においては、自らの熱い思いを社是・社訓に託し、たいへん立派な経営理念を額に入れて掲示されていることをよく見かけます。しかし、いかに素晴らしい経営理念であっても、経営の目的となって、中展期目標がつくられ、年次計画、月次計画へと展開されていなければならないはずです。 ここで”管理”とは、「管理のP-D-C-Aサイクルを回すこと」です。経営理念をベースにして、経営環境を的確に分析して、経営目標を設定します。そして経営資源を最適に組み合わせて、経営活動を実行・統制し、成果を評価し、経営スキルをアップし、新たな経営目標を策定し続ける一連の活動のことです。 このように体系的な”経営管理”を現実の場で行なっている中小企業は、どの程度存在しているでしょうか。部分的には実行していても体系的に実施しているかとなると、極めて少ない数の企業しか行なっていないのではないかと思います。 経営管理力と品質管理力 経営管理力と品質管理力の組合わせで、次の2つのケースを考えてみましょう。 第1に「経営管理力は弱いが品質管理力は強い」会社の場合で考えられることは、ISO9001の取得は努力すれば可能であるが、経営者の意識を相当高めなければなりません。ただ、程度の差はあっても、品質管理のP-D-C-Aのサイクルを回すだけの力がすでに備わっていますので、相対的に経営管理が弱いと判断しているだけで、実は相当の経営管理力を有していると考えることもできます。 第2は、逆に「組織的な経営管理が行なわれているが品質管理力が弱い」企業はどうでしょうか。残念ながら、そのままでは受審することはできません。つまり、キーマンとなる品質保証責任者が実力を備えて機能していない組織では、ISO9001は受審資格要件が整っていないといえます。ISO9001では、品質管理責任者の権限と責任の明確化、文書管理の徹底、品質記録の必要性を唱えています。 それでは、なぜ品質管理力が弱いのでしょうか。自社オリジナル製品を開発、製造、自社販売している電子機器メーカーの会社の例では、これまで地位と肩書きのある品質保証責任者が存在していないことがその理由に挙げられます。 組織上の品質保証担当者は、製造部長の指揮下で実務を行なっており、全社的な品質管理はもとより、統計的な品質保証すら行なっていない。つまり、品質保証の実務者はいても管理者がいない。多くの中小企業に見受けられるケースです。 多くの中小企業では経営管理力、品質管理力のいずれも弱い、”管理”の概念すら乏しいのが実情です。このような企業ではISOを取得することをよい機会として、組織的に経営管理体制を構築しなければなりません。 TQCとISO9001 QC(Quality Control＝品質管理)は、一部の技術部門の活動領域からTQC(Total Quality Control＝全社的品質管理)へと高まり、さらに拡大されたTQCは、TQM(Total Quality Management＝総合品質経営)へと発展していきました。 品質管理で、TQCが必要な理由として① 企業の体質改善としての役割を果たす、② 企業の長期的利益獲得に寄与する、③ 製品の働きを通じて社会に貢献する、④ 人間性尊重の手段としての役割をもつ、といった項目を挙げることができます。 TQCが果たす役割や必要性の概念は、経営全般に大きなウエイトを占めており、ヒト、モノ、カネ、技術、情報といった経営資源すべてを包含しており、今日的にはTQMという方が適切かもしれません。 TQCは総合的、包括的な概念であるということに対して、ISO9001は明示された項日を満たす能力について信頼感を付与するものであるといえます。この2つの大きな違いは、ISO9001が評価すべき対象が限定的であるのに対し、TQCは品質経営の目的を達成するために全社全員が参加するその企業なりの経営アプローチであり、必ずしも評価の基準は定められていないことです。 これまでの日本式TQCは、ISO9001 品質システムに負けず劣らず素晴らしいものであることは十分に認識しつつも、社会経済のグローバル化が進展している今日、TQCの枠内に閉じ込もっているわけにはいきません。世界がISO9001を受け入れているのですから、当然、時代の転換期として新しい経営システムを組み込むことが望ましいといえます。 ISO9001を経営に生かす ISO9001は、単なる品質保証システムと捕えるのは狭義の見方です。広義に解釈すれば「包括的な品質保証システムであり、品質経営保証システム」ということができます。 ここで品質経営とは、「品質すなわちユーザーの利益を優先することが、結果として自社の利益の増大に寄与する」という意味で、品質を重視する経営であることが分ります。ISO9001によって”経営”,”品質”,”管理”が有機的に結び付いているといえます。 「うちの会社は、人材が育っていない。将来の後継者が頼りなくバトンタッチが心配の種である」とおなげきの経営者にはISO9001認証取得を真剣に検討することをお勧めいたします。 なぜなら、ISO9001の勉強を通じて、経営者の役割を認識することができ、「組織的に部下を通じて目的を達成すべきである」ことが即座に理解できるからです。これこそマネジメントの原点であり、経営目標の策定、業務目標の達成、人材の育成、職場の活性化、経営上の問題解決など、会社の体質を強化する方向を見出すことができるからです。 欧米的なISO9001を日本的な経営に生かすため、優れたリーダーシップの発揮を期待しています。 ISO9001関連するページ ISO9001システム改善コンサルティングの詳細はこちらへISO9001システム改善 ISO9001新規認証取得支援コンサルティングの詳細はこちらへISO9001新規認証取得支援コンサルティング ISOシステム構築への取組み-その１ +その２ ISOは経営システムの基本である 社長はISOをどのように活用できるか ニーズで選べる支援内容 お客様のニーズにもとづき、ISO取得や改善に必要なサービス内容、工数等を設定できます。お気軽にお問合せください。 既にシステム運用をしていて、改善したいのだが。。。といった改善のご相談もお気軽にお問合せください。 現在、ISO9001 2015年版対応の品質マニュアルの改良のための書き換えサービスを実施しております。 サービス内容はお客様との相談により対応しております。お気軽にお問合せください。 ISO事務局の運用支援・業務代行もご相談のうえサービス提供しております。お気軽にお問合せください。 御見積り・ご相談等は信頼と実績のタテックスまでお問合せください。 お問合せは、ここをクリック ↓ お問合せ
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ANK ISO 8601
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iso 概要 トリップは◆w2O0nasaO.。Dancing☆Onigiri?の制作を多数手がけている。 webサイト 気まぐれな場所
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ISO27001 ISO27001-2013 4. 組織の状況から10. 改善 付属書Ａ.管理目的及び管理策 詳細管理策の解説 情報セキュリティ用語 医療情報処理業 ISO27001 製造業 ISO27001 ｜ サイトマップ ISO27001|医療情報処理業のISMS|認証取得コンサルティング|TATECS|タテックス有限会社|舘 喜久男 医療機関に情報セキュリティが必要な背景、その必要性 情報技術の進展に伴い｢情報｣が個人や組織が活動するための貴重なものとなり、安全に管理する事の重要性が益々高まっています。 情報がコンピュータで取り扱われるものだけではなく紙ベースや会話などいろいろな形で扱われています。これらの情報を安全に管理する事は、医療機関に限ったことではなく社会的な責務となっています。 個人情報保護と安全性確保は、全ての個人、企業、研究機関、政府において重要ですが、医療分野でのセキュリティ要件(機密性、完全性、可用性)は特に高い分野です。なぜなら医療機関は、医療提供の必要性から個人的情報(家系や宗教、思想信条など)に触れることもありえますので、個人医療情報は全ての個人情報の中でもっとも機密性があると見なされており、その機密性を保護することは患者のプライバシーを守る為には基本的なことです。 この管理を怠った場合、その被害は自らに及ぶのみならず、他者にも及ぶことが考えられます。 個人の医療情報漏洩の事件はその一例です。 多数の関係者が情報に関与する医療機関で、安全な情報セキュリティ管理をするためには、組織として行う必要があります。 例えば医療情報の完全性を確保するために、その情報の取得から保存、更新、提供、廃棄までの完全なライフサイクル管理が行われなければなりません。完全性の確保のみならず、医療情報の可用性の確保も、効果的な医療提供のためには必要になってきます。 セキュリティ管理に重きを置き過ぎる余り、医療行為に支障が出るような事態となっては本末転倒です。 医療情報システムはまた、 自然災害やシステム故障時に当たっても運用性が確保されることが必要不可欠な要請となっています。 したがって、 医療情報の機密性、 完全性、 とりわけ可用性を保持することは、 医療分野では大きな特徴と言えます。 医療分野で情報セキュリティマネジメントが必要な要因のひとつに、 医療提供においてインターネット技術や無線通信などの技術が、どんどん使われてきていることの現実があります。 これらの技術は適切に扱われないと医療情報の機密性、完全性、可用性のアンバランス、危険な状態を増やします。 医療行為は、大学病院もあれば、個人経営の診療所あるいは小規模診療所で提供される場合もあります。小規模診療所ではセキュリティを管理するための体制が不十分になりがちです。医療施設の規模、場所、医療提供形態に関係なく、全ての医療機関は医療情報の保護のために厳重な管理をしなければなりません。 従って、 医療機関は組織的に情報セキュリティマネジメントシステムを構築し、必要な管理策の選択と実装が急務となっています。 医療機関の関係者 医療機関には多数の関係者が存在します。資格で区分すると、医師、歯科医師、薬剤師、臨床検査技師、診療放射線技師、看護師、などが挙げられます。｢JIS Q 9000 2000｣の定義を医療機関に当てはめると、｢組織｣とは各種形態の医療機関、上記の資格者、その他の医療機関で働く人々と言えます。｢顧客｣とは言うまでも無く患者、患者団体および家族です。｢供給者｣とは、 医療機関への物品、サービスの提供業者です。｢利害関係者｣とは前記全ての他に、医療機関の設立組織、保険者、薬局、資格者の団体が含まれます。これら関係者の情報への関与の仕方を明確にする事が重要となります。 医療情報の形態 医療情報は様々な形態で存在します。 言語や数字で表現されたものだけでなく、 写真、図、ビデオ、医療画像の形態をとるものもあります。また保管形態も、紙、フィルムや電子的媒体があります。また、伝送する方法には、手渡し、FAX、郵便、コンピュータネットワーク等が利用されます。医療情報がどんな形態を取り、どんな媒体、手段で転送や保管されたとしても、適切に保護されなければなりません。 取扱いする医療情報の把握 情報システムで扱う医療情報をすべてリストアップし、安全管理上の重要度に応じて分類を行い、常に最新の状態を維持する必要があります。このリストは情報システムの安全管理者が必要に応じて速やかに確認できる状態で管理されなければなりません。 安全管理上の重要度は、安全性が損なわれた場合の影響の大きさに応じて決めます。少なくとも患者等の視点からの影響の大きさと、継続した業務を行う視点からの影響の大きさを考慮する必要があります。この他に医療機関等の経営上の視点や、人事管理上の視点等の必要な視点を加えて重要度を分類します。 個人識別可能な医療に係る情報の安全性に問題が生じた場合、患者等にきわめて深刻な影響を与える可能性があり、医療に係る情報は最も重要度の高い情報として分類されます。 医療機関における情報セキュリティのリスク分析 分類された情報毎に、管理上の過誤、機器の故障、外部からの侵入、利用者の悪意、利用者の過誤などによる脅威を列挙します。医療機関等では一般に他の職員等への信頼を元に業務を進めているために、同僚等の悪意や過誤を想定することに抵抗があります。 しかし、情報の安全管理を達成して説明責任を果たすためには、たとえ起こりえる可能性は低くても、万が一に備えて対策を準備する必要があります。 また説明責任を果たすためには、これらのリスク分析の結果は文書化して管理する必要があります。 この分析の結果、得られた脅威に対して、リスク値に応じてリスク対応方針にそった管理策を適用し対策を実施していきます。 特に安全管理や、個人情報保護法で原則禁止されている目的外利用の防止はシステム機能だけでは決して達成できないことに留意しなければなりません。システムとして可能なことは、人が正しく操作すれば誰が操作したかを明確に記録しつつ安全に稼動することを保障することであり、これが限界です。従って、人の行為も含めた脅威を想定し、運用管理規程を含めた対策を講じることが重要です。 医療情報システムとして上記の観点で留意すべき点は、システムに格納されている電子データに関してだけでなく、入出力の際に露見等の脅威にさらされる恐れのある個人情報を保護するための方策を考える必要があります。 以下にさまざまな状況で想定される脅威を列挙します。 １.医療情報システムに格納されている電子データ （不正アクセス、改ざん、き損、滅失、漏えい など） ２.入力の際に用いたメモ・原稿・検査データ等 （メモ・原稿・検査データ等の覗き見、持ち出し、コピー、不適切な廃棄 など） ３.個人情報等のデータを格納したノートパソコン等の情報端末 （持ち出し、不正アクセス、改ざん、き損、滅失、漏えい など） ４.データを格納した可搬媒体等 （持ち出し、コピー、不適切な廃棄、盗難、紛失 など） ５.参照表示した端末画面等 （覗き見 など） ６.データを印刷した紙やフィルム等 （覗き見、持ち出し、コピー、不適切な廃棄 など） ７.医療情報システム自身（IT障害、不正侵入、改ざん、不正コマンド実行、情報かく乱、ウイルス感染、サービス不能 など） ８.非意図的要因による IT障害 （システムの仕様やプログラム上の欠陥（バグ）、操作ミス、故障、情報漏えい など） ９.地震、水害、落雷、火災などの災害による IT障害（電力供給の途絶、通信の途絶、コンピュータ施設の損壊等、IT機能不全 など） これらの脅威に対し、適切な管理策を実施することにより、発生の可能性を低減し、リスクを実際上、問題のないレベルにまで小さくすることが必要になります。 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン 近年の医療の情報化の進展に伴い、個人自らが医療情報を閲覧・収集・提示することによって、自らの健康増進へ役立てることが期待されています。これを受けて医療情報ネットワーク基盤検討会が、各所より医療情報に関するガイドラインの整合を図る検討しまとめたものが、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」です。 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」は、病院、診療所、薬局、助産所等（以下「医療機関等」という。）における診療録等の電子保存に係る責任者を対象とし、理解のしやすさを考慮して、現状で選択可能な技術にも具体的に言及しています。ガイドラインは技術的な記載の陳腐化を避けるために定期的に内容を見直しすることになっています。現在、改訂を重ね第４版が最新版となっています。 このガイドラインは「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン」と対になるもので、個人情報保護は情報システムに関わる対策だけで達成されません。従って、本ガイドラインを使用する場合、情報システムだけの担当者であっても、「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイドライン」を十分理解し、情報システムにかかわらない部分でも個人情報保護に関する対策が達成されていることを確認することが必要であるとされています。 このガイドラインの6章では、 「6.1 方針の制定と公表」において JIS Q 15001 2006 の引用によって公表すべき基本方針の項目を明示し、JIS Q 27001 2006 の引用によって安全管理方針を具体的に説明した上で「C 最低限のガイドライン」を新設されています。同様に、 「6.2 医療機関における情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の実践」においても「C 最低限のガイドライン」及び「D 推奨されるガイドライン」を新設しています。 「6.11 外部と個人情報を含む医療情報を交換する場合の安全管理」においては、B 項及び D 項に従業者による外部からのアクセスに関する事項を追加しています。 医療機関における情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の実践 医療情報を取り扱う事業者は、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」に沿って、医療機関における情報セキュリティマネジメントシステム（ISMS）の実践が求められています。その実現手段としてISO27001認証取得をすることは、体系的なマネジメントシステムを短期間に合理的に構築するという面で非常に有効です。 ISMSの構築は PDCA モデルによって行われます。 JIS Q27001 2006 では PDCA の各ステップは下記のように規定しておりますので、合理的に構築を進めることができます。 ・P では ISMS 構築の骨格となる文書（基本方針、運用管理規程等）と文書化された ISMS構築手順を確立する。 ・D では Pで準備した文書や手順を使って実際に ISMSを構築する。 ・Cでは構築した ISMSが適切に運用されているか、監視と見直しを行う。 ・Aでは改善すべき点が出た場合に是正処置や予防処置を検討し、ISMS を維持する。 上記のステップをより身近にイメージできるようにするために、医療行為における安全管理のステップがどのようにおこなわれているかについて JIPDEC（財団法人 日本情報処理開発協会）の「医療機関向け ISMS ユーザーズガイド」の例などを参照して進めていきます。 医療分野においては診察、診断、治療、看護等の手順が過去からの蓄積によってすでに確立されているため、あとは事故やミスを発見したときにその手順にそって分析していくことで、どこを改善すればよいかがおのずと判定できます。分析結果にもとづき必要な対策を実行することで、安全が高まる仕組みが出来上がっているためと言えます。 反面、情報セキュリティでは IT技術の目覚しい発展により、過去の経験の蓄積だけでは想定できない新たなセキュリティ上の問題点や弱点が常に存在し得ます。そのため情報セキュリティ独自の管理方法が必要であり、ISMSはそのために考え出されました。ISMSは医療の安全管理と同様 PDCA サイクルで構築し、維持して行きます。 逆に言えば、医療関係者にとって ISMS 構築は P のステップを適切に実践し、ISMS の骨格となる文書体系や手順等を確立すれば、あとは自然に ISMS が構築されていく土壌があると言えます。 ニーズで選べる支援内容 タテックス有限会社では、医療情報サービスを展開する企業の情報セキュリティマネジメントシステムのコンサルティング実績がございます。 お客様のニーズに応じて、ISO取得に必要なサービス内容、工数等を設定頂けます。お気軽にお問合せください。-また、既にISMSシステム運用をしているのがて、さらに改善したいのだが。。。といった改善のご相談もお気軽にお問合せください。 ISO27001特別レポートを無料公開！ 実績豊富なISOコンサルタントがISO9001、ISO14001、Pマーク取得ノウハウをご提供。 ISO担当者だけでなく経営者も必見の情報です。 まずは最新の無料レポートをご覧下さい。 ISO27001,ISO14001,ISO9001,Pマーク取得に関するお悩み・ご相談を無料メール相談でお受けします。 専門家のアドバイスを受けたい方、まずは無料サービスを活用ください。 お問合せは、ここをクリック→お問合せ 御見積り・ご相談等は信頼と実績のタテックスまでお問合せください。 お問合せは、ここをクリック ↓ お問合せ